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脱纤维马血的安全性与稳定性

发布时间: 2025-08-21  点击次数: 56次

脱纤维马血是去除纤维蛋白原和凝血因子的马血制品,具有安全稳定、免疫原性低等特点,广泛应用于医学、生物技术、化妆品及畜牧业等领域。


一、核心特性

成分处理

通过特殊工艺去除血液中的纤维蛋白原和凝血因子,避免凝血反应,同时保留血浆中的其他活性成分(如蛋白质、多肽、营养物质等)。

安全性与稳定性

低免疫原性:减少输血后感染风险,适用于对传统血液制品过敏或免疫排斥的患者。

无菌处理:确保产品无细菌、真菌、支原体等微生物污染,符合科研和临床标准。

稳定性高:在2-8℃低温保存下有效期可达30天,避免反复冻融以防成分破坏。

制备流程

采集:在封闭系统中无菌采集健康马血液。

抗凝处理:加入抗凝剂防止血液凝固。

离心分离:去除血细胞,保留血浆。

脱纤维处理:通过玻璃珠摇床或酶解法去除纤维蛋白原和凝血因子。

过滤与分装:过滤杂质后分装,确保产品纯净度。

质量检测

生物活性检测:验证产品对细胞增殖、药物活性的支持能力。

安全性检测:确保无微生物污染、内毒素含量低。

稳定性检测:评估产品在储存和运输过程中的成分稳定性。

四、使用注意事项

储存条件:2-8℃低温保存,避免冷冻以防成分破坏。

操作规范:严格无菌操作,防止污染;开封后尽快使用,避免长时间暴露。

运输要求:避免超长时间或超远距离运输,防止温度波动影响产品质量。

应用限制:部分产品仅供科研使用,不可直接用于临床诊断或治疗。

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